Validación de una metodología analitica para la valoración de clorfenamina maleato en comprimidos de 4mg

Vista sencilla de ítem
dc.contributor.advisorSienra, María del Rosario
dc.contributor.advisorRosazza B., Nelson
dc.contributor.advisorMuquillaza Cabrera, Patricia
dc.contributor.advisorCámpora Oñate, Pamela
dc.contributor.authorJamett Vollrath, Candy Liliana de Lourdes
dc.contributor.editorEscuela de Química y Farmacia
dc.date.accessioned2020-11-12T23:03:30Z
dc.date.available2020-11-12T23:03:30Z
dc.date.issued2008
dc.descriptionTesis (Química y Farmacia)es
dc.description.abstractLa validación de una metodología analítica aplicada a la valoración de un principio activo en un producto farmacéutico, tiene por finalidad asegurar su calidad, lo cual se traduce en la obtención de resultados confiables que contribuyen a obtener el efecto terapéutico del medicamento y reducir los costos de fabricación. La valoración de Clorfenamina Maleato en Comprimidos de 4mg, se realizó a través de una metodología analítica por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de fase reversa, utilizando una columna C18 y una fase móvil de metanol: solución acuosa en una proporción 60:40, siendo una metodología más rápida y menos engorrosa que la descrita en la monografía correspondiente a clorfenamina maleato como monodroga en comprimidos, de la farmacopea USP 30. La validación de esta metodología implicó la determinación los siguientes parámetros de desempeño: Linealidad, Exactitud, Precisión, Límites de Cuantificación y Detección, Selectividad y Robustez. Para ello, se elaboró un protocolo de validación considerando las recomendaciones de la guía Rl(Q2) de la Conferencia Internacional de Harmonización (ICH), documentos de la Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria (AEFI) y de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) N° 30. Los resultados obtenidos demuestran que la metodología resultó ser exacta, precisa, lineal, selectiva, con unos límites de detección y cuantificación apropiados. Todos los resultados experimentales se organizaron en un informe de validación, con el fm, de estar disponibles para la utilización de la metodología en otros estudios.es
dc.identifier.urihttp://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/16324
dc.publisherUniversidad Andrés Belloes
dc.subjectQuímica y Farmaciaes
dc.subjectAnálisis de los Medicamentoses
dc.subjectChilees
dc.subjectValidación de Procesoses
dc.titleValidación de una metodología analitica para la valoración de clorfenamina maleato en comprimidos de 4mges
dc.typeTesises
Archivos
Bloque original
Mostrando 1 - 1 de 1
No hay miniatura disponible
Nombre:
a64381_Jamett_C_Validacion_de_una_metodologia_analitica_2008.pdf
Tamaño:
12.08 MB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
TEXTO COMPLETO ESPAÑOL
Descargar
Bloque de licencias
Mostrando 1 - 1 de 1
No hay miniatura disponible
Nombre:
license.txt
Tamaño:
1.71 KB
Formato:
Item-specific license agreed upon to submission
Descripción:
Descargar
Colecciones
FM - Trabajos de Titulación Pre-Grado