Revisión, actualización e implementación del soporte documental aplicable a procesos productivos en la planta de producción de Laboratorio Valma : lugar de desarrollo Laboratorio Valma S.P.A.
| dc.contributor.advisor | Delgado Pérez, José Manuel | |
| dc.contributor.advisor | Ibáñez Guzmán, Augusto J. | |
| dc.contributor.author | Bienzobás Darraïdou, Diego Hernán | |
| dc.contributor.editor | Facultad de Medicina | |
| dc.contributor.editor | Escuela de Química y Farmacia | |
| dc.date.accessioned | 2024-06-18T20:35:51Z | |
| dc.date.available | 2024-06-18T20:35:51Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description | Seminario (Químico Farmacéutico) | |
| dc.description.abstract | El soporte documental dentro de la Industria Farmacéutica constituye uno de los pilares en la estandarización de procesos. En este sentido, la Norma Técnica N°127 que describe las Buenas Prácticas de Manufactura, establece los requisitos que debe presentar la documentación, para garantizar la trazabilidad en los procesos, velando por la calidad, seguridad y eficacia de las formulaciones. Considerando lo anteriormente planteado, el Departamento de Producción de Laboratorio Valma S.P.A. presenta la necesidad de robustecer el soporte documental de la planta de producción para cumplir con lo exigido por la autoridad sanitaria en la Norma Técnica N°127. Para cumplir con dicho objetivo, se implementaron 2 pautas inspectivas validadas por personal sanitario del establecimiento, con la finalidad de evaluar la presencia, mantención, registro y calidad descrita en los 63 procedimientos de operación estándar, 10 manuales operativos y 6 bitácoras de pertenecientes al Departamento de Producción. Frente a las disconformidades detectadas se procede con la actualización del 100% de la documentación. Además, se crean e implementan 27 manuales operativos y 6 bitácoras en la planta productiva. Con la finalidad de lograr la actualización en el nivel del conocimiento del personal de la planta de producción considerando los cambios realizados, se diseña la planificación de las capacitaciones del año 2022 desarrollándose los materiales educativos y evaluaciones necesarias. Además, se elabora una presentación en formato PowerPoint abarcando elementos fundamentales de las Buenas Prácticas de Manufactura. Con la implementación de la actualización del soporte documental, se logra dar cumplimiento del 100% de las necesidades planteadas, consecuentemente con lo establecido en la normativa vigente. Se espera que los cambios realizados representen un impacto positivo en la mejora continua de los procesos productivos de Laboratorio Valma S.P.A. | |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.unab.cl/handle/ria/57751 | |
| dc.language.iso | es | |
| dc.publisher | Universidad Andrés Bello | |
| dc.subject | Documentación Técnica | |
| dc.subject | Industria Farmacéutica | |
| dc.subject | Producción | |
| dc.title | Revisión, actualización e implementación del soporte documental aplicable a procesos productivos en la planta de producción de Laboratorio Valma : lugar de desarrollo Laboratorio Valma S.P.A. | |
| dc.type | Tesis |
Archivos
Bloque original
1 - 1 de 1
No hay miniatura disponible
- Nombre:
- a145490_Bienzobas_D_Revision_actualizacion_e_implementacion_del_2022_tesis.pdf
- Tamaño:
- 1.26 MB
- Formato:
- Adobe Portable Document Format
- Descripción:
- TEXTO COMPLETO EN ESPAÑOL
Bloque de licencias
1 - 1 de 1
No hay miniatura disponible
- Nombre:
- license.txt
- Tamaño:
- 1.71 KB
- Formato:
- Item-specific license agreed upon to submission
- Descripción: