Elaboración de sistema de calificación de personal para el laboratorio farmacéutico Prater : lugar de desarrollo : Laboratorios Prater, planta farmacéutica
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Fecha
2023
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
Los lineamientos establecidos en las buenas prácticas de manufactura juegan
un rol fundamental en la industria farmacéutica. Dichas directrices permiten
asegurar la correcta elaboración de productos seguros, eficaces y de calidad,
mediante la implementación de procesos de manufactura controlados y
reproducibles. Para asegurar la viabilidad de este proceso, resulta esencial
contar con un equipo de trabajo debidamente cualificado y capacitado para
llevar a cabo las responsabilidades asociadas a cada puesto de manera
efectiva. En este sentido, el presente trabajo responde a la necesidad de
implementar un plan de calificación aplicable al personal de Laboratorios
Prater. Para cumplir este objetivo, se procedió en primera instancia a actualizar
el organigrama empresarial, adecuando los cargos con el fin de definir las
cadenas de mando y responsabilidades en la implementación del programa. Se
procedió entonces a establecer la secuencia de implementación en base a un
análisis de riesgos, evaluando el estado y las necesidades de cada sección. En
una fase inicial para la implementación del plan, se procede a calificar las dos
áreas más críticas correspondientes a producción y envase-empaque,
abarcando de esta forma a un total de 66 trabajadores, lo que representa un
42% del total de operarios presentes en la planta farmacéutica. Se estableció
además un nuevo sistema de soporte documental que permite mantener los
registros de cada actividad, propiciando la trazabilidad en el manejo de la
información. Los resultados de la calificación permitieron detectar necesidades
de capacitación en los operarios, observándose total de 52 operarios con
resultados óptimos, 11 con necesidades de reforzamiento y 3 tres de estos con
estado crítico de capacitación. Se espera de esta forma que las estrategias
implementadas contribuyan a propiciar el nivel de preparación del personal,
aportando a la garantía de calidad en los procesos, considerando que un
recurso humano adecuadamente calificado estará más preparado para
identificar áreas de mejora, proponer soluciones y participar en iniciativas que
fortalezcan la calidad y eficiencia de los procesos de fabricación.
Notas
Seminario de Título (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Industria Farmacéutica, Administración, Control de Calidad, Clasificación de Personal.