ValidaciĆ³n de un sistema de transporte para medicamentos con control de temperatura
| dc.contributor.advisor | Santander E., Alvaro | |
| dc.contributor.advisor | Parra S., M. Angelica | |
| dc.contributor.author | Torres Aguilera, HƩctor AndrƩs | |
| dc.contributor.editor | Escuela de QuĆmica y Farmacia | |
| dc.date.accessioned | 2020-11-03T22:40:41Z | |
| dc.date.available | 2020-11-03T22:40:41Z | |
| dc.date.issued | 2010 | |
| dc.description | Tesis (QuĆmica y Farmacia) | es |
| dc.description.abstract | En la actualidad, los laboratorios farmacĆ©uticos buscan validar sus procesos pertenecientes a la lĆnea de fabricaciĆ³n de sus productos, con la finalidad de establecer un alto grado de seguridad, dejando en evidencia que el proceso se efectuĆ³ uniformemente, en conformidad con los resultados esperados. Siendo la distribuciĆ³n de los productos, parte de los procesos de fabricaciĆ³n, no se han elaborado directrices especificas para realizar su validaciĆ³n. Esto podrĆa deberse a las diversas variables que limitan el poder demostrar que el proceso sea uniforme o por presentar tan nivel de dinamismo, que dificulta confeccionar una metodologĆa adecuada para validar un sistema de transporte o distribuciĆ³n. Por esta razĆ³n, organismos gubernamentales corno el Ministerio de Salud (MINSAL) y el Instituto de Salud PĆŗbica (ISP) han incrementado su interĆ©s en promulgar diversas directrices para la distribuciĆ³n de productos que requieren un control de temperatura. En funciĆ³n de ello, se realizaron los estudios y protocolos necesarios para validar un sistema de transporte para productos farmacĆ©uticos que requieren control de temperatura. Para demostrar y certificar finalmente que el proceso pudiese ser validado, se realizĆ³ una inspecciĆ³n del sistema de transporte del laboratorio farmacĆ©utico, se identificaron los puntos crĆticos mediante la aplicaciĆ³n del protocolo de anĆ”lisis de riesgo diseƱado para este estudio lo que permitiĆ³ desarrollar una clasificaciĆ³n y nivelaciĆ³n de estos. Una vez realizadas las actividades antes mencionadas, se implementaron las medidas correctivas correspondientes. Con los resultados obtenidos del anĆ”lisis de riesgo, se realizĆ³ una evaluaciĆ³n y planificaciĆ³n para desarrollar la validaciĆ³n del proceso en cuestiĆ³n. La aplicaciĆ³n del protocolo de validaciĆ³n diseƱado para este trabajo, permitiĆ³ demostrar que el sistema de transporte del laboratorio farmacĆ©utico cumple con los parĆ”metros establecidos, permitiendo afirmar que el sistema se encuentra validado. | es |
| dc.identifier.uri | http://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/16160 | |
| dc.publisher | Universidad AndrƩs Bello | es |
| dc.subject | Medicamentos | es |
| dc.subject | Transporte | es |
| dc.subject | ValidaciĆ³n de Procesos | es |
| dc.subject | DistribuciĆ³n de Productos | es |
| dc.subject | Chile | es |
| dc.title | ValidaciĆ³n de un sistema de transporte para medicamentos con control de temperatura | es |
| dc.type | Tesis | es |
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