Desarrollo galénico de comprimidos recubiertos de liberación prolongada de venlafaxina 75mg y 150mg.
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Date
2008Author
Escalante Escalante, Paula Isabel
xmlui.dri2xhtml.METS-1.0.item-advisor
Rossi Tusso, OctavioGonzález Sepúlveda, Alejandro
Sandoval, Carmen
Rosazza B., Nelson
Poblete Freundt, Gustavo
Language
esPublisher
Universidad Andrés BelloMetadata
Show full item recordAbstract
Venlafaxina es un antidepresivo de última generaclOn utilizado para el
tratamiento de depresión y otras patologías psiquiátricas. En su forma de sal, Clorhidrato de
Venlafaxina, es una molécula altamente hidrosoluble y de rápida absorción en
administración oral. Debido a las dificultades que significa el uso de U1ia forma
farmacéutica de liberación inmediata, con un régimen de administración de 2 a 3 dosis al
día, se prefieren y se han desarrollado distintas fórmulas de liberación prolongada de este
fármaco, con administración de una dosis al día.
En el presente trabajo se desarrollan fórmulas de comprimidos recubiertos de
liberación prolongada de Clohidrato de Venlafaxina equivalentes a 75 mg y 150 mg de
Venlafaxina base, en Laboratorio Farmindustria S.A., como servicio de investigación y
desarrollo para el Laboratorio PharmaGenexx. Se desarrollan y fabrican, en escala de
laboratorio, distintas formulaciones de comprimidos de liberación prolongada de
Venlafaxina de las dos presentaciones, destinados a núcleos para recubrimiento pelicular,
utilizando polímeros hidrofilicos como matrices de liberación prolongada. Se registran los
datos del cumplimiento de los controles de calidad exigidos para los comprimidos, en
matrices de datos diseñadas especialmente para estos fines, seleccionando una fórmula
final. Los comprimidos obtenidos por ésta fórmula (núcleos para recubrimiento), se
someten a recubrimiento pelicular para enmascarar el mal sabor del principio activo
mediante distintas formulaciones, usando también polímeros hidr')filicos como formadores
de película que colaboran en prologar la liberación del fármaco, registrando los datos del
cumplimiento de los controles de calidad exigidos para comprimidos con recubrimiento
pelicular de liberación prolongada.
Se desarrolla y valida una técnica analítica por espectrofotometria tJV para la
determinación cuantitativa de Clorhidrato de Venlafaxina en comprimidos destinados
núcleos para recubrimiento.
Los comprimidos recubiertos de liberación prolongada de Clohidrato de
Venlafaxina equivalentes a 75 mg y 150 mg de Venlafaxina base demuestran cumplir con
los parámetros propuestos de dureza, friabilidad, valoración del principio activo,
uniformidad de dosis y perfil de disolución, por lo que, Laboratorio Farmindustria acepta y
aprueba las formas farmacéuticas desarrolladas.