FM - Trabajos de Titulación Pre-Grado

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Examinando FM - Trabajos de Titulación Pre-Grado por Materia "Ácido Cítrico"

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    Verificación de metodología analítica capacidad neutralizante de ácido para sal efervescente antiácida Disfruta : Laboratorios Maver S.A
    (Universidad Andrés Bello, 2014) Machuca Aguilera, Karen Andrea; Ugarte, Catalina; Llanca, Mariel; Escuela de Química y Farmacia
    La industria fannacéutica tiene como uno de sus objetivos fabricar una amplia variedad de productos farmacéuticos, los cuales deben ser eficaces y de alta calidad. Es de responsabilidad del laboratorio farmacéutico asegurar que estos productos cumplan con las especificaciones que el laboratorio construye, en base a bibliografia y presenta ante el Instituto de Salud Pública. Por esta razón es de vital importancia que se trabaje con altos estándares de calidad, los cuales abarcan desde la utilización de materias primas en óptimas condiciones hasta la validación o verificación de los procesos de manufactura y de metodologías analíticas empleadas en el control de calidad. Siendo la Verificación una comprobación de que una metodología analítica USP es reproducible en un laboratorio. El objetivo de este trabajo es verificar una metodología analítica farmacopeica, para detenninar la Capacidad Neutralizante de Ácido para Sal Efervescente Antiácida Disfruta en las dependencias de Laboratorio Maver S.A.. Para esto se realizó un protocolo de trabajo según lo establecido en el Procedimiento Operativo Estándar del laboratorio MA VER S.A. para protocolos de verificación y validación y se llevaron a cabo los distintos ensayos exigidos por el Instituto de Salud Pública (ISP), estos ensayos se analizaron estadísticamente para corroborar que cada uno cumpliera satisfactoriamente con los criterios de aceptación establecidos. Luego de realizar todos los ensayos exigidos para la Verificación de la metodología analítica "Capacidad Neutralizante de Ácido", y de obtener todos los resultados dentro de los parámetros estadísticos exigidos, se concluyó que la metodología queda verificada y se puede utilizar para el análisis de Capacidad Neutralizante de Ácido en el control de calidad del producto Sal Efervescente Antiácida Disfruta en las dependencias de Laboratorio Maver S.A..