Revisión técnica y normativa de la fabricación de productos parenterales en la industria veterinaria : Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.
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Fecha
2023
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
La industria farmacéutica a lo largo de su historia se ha mantenido en un
estado de constante evolución, principalmente por los modernos avances
científicos y tecnológicos que aceleran el descubrimiento de productos
farmacéuticos innovadores dotados con una mejor actividad terapéutica y con
menor repercusión de efectos secundarios. Esto a su vez ha provocado que los
reglamentos que dictaminan y autorizan al desarrollo y comercialización de los
medicamentos presenten mayores exigencias. En ellos se establecen requisitos
estrictos que garantizan la integridad de las operaciones industriales y velan
por la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
Los medicamentos utilizados para la salud humana y veterinaria comparten
actividades de desarrollo y fabricación similares, no obstante, tienen beneficios
terapéuticos y se ajustan a mecanismos de autorización y venta muy diferentes.
La industria farmacéutica ha manifestado un interés creciente en el desarrollo
de aquellos medicamentos de uso exclusivo en animales, como resultado de la
necesidad de un mayor control en enfermedades infecciosas y parasitarias,
como también el uso de suplementos nutricionales, analgésicos y hormonas en
los animales ganaderos o de compañía, con la finalidad de promover el
crecimiento y bienestar fisiológico de estos individuos.
Este proyecto se centra en la producción de soluciones parenterales estériles
de uso exclusivo veterinario en el Laboratorio Farmacéutico Drag Pharma Chile
Invetec S.A, en vista de las exigencias de un control riguroso con relación a la
sanitización y monitoreo en cada proceso de manufactura, y con la finalidad de
proporcionar un instrumento técnico que permita regular los estándares de
calidad, corregir falencias dentro de los procesos productivos, y fomentar un
alto nivel de producción de estos productos farmacéuticos dentro del
laboratorio.
Para conseguir dichas propuestas del proyecto, es necesario un trabajo previo
de documentación respecto a los procesos de manufactura de las soluciones
parenterales que se emplean actualmente en Drag Pharma, junto con los
requerimientos actuales de trabajo operacional, control ambiental, sanitización
y limpieza que una planta de estas características requiere. Poder realizar un
análisis comparativo, buscar las falencias y proponer mejoras ante estas.
Para ello, se acude a la literatura científica y a las normativas vigentes para
adquirir información necesaria sobre las Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM) de medicamentos y los requerimientos específicos para el dimensionamiento de los espacios necesarios en este tipo de proceso
productivo.
Notas
Seminario (Química Farmacéutica)
Palabras clave
Medicamentos Parenterales, Medicamentos Veterinarios, Industria Farmacéutica, Normas